Насколько безопасны грудные имплантаты?

Здоровье

 пластическая хирургия веб-фотографGetty Images

Через два года после того, как Николь Даруда с острова Ванкувер получила силиконовые грудные имплантаты, она столкнулась с проблемами со здоровьем: повторяющиеся инфекции, G.I. проблемы, беспорядочное мышление. К пятилетнему периоду у нее была пищевая аллергия и другие болезни, и ей поставили диагноз двух аутоиммунных заболеваний. Год спустя, в 47 лет, она заметила опухоль вокруг левой подмышки и груди, и ее осенило: могут ли ее недуги иметь какое-то отношение к ее имплантатам?

Связанные истории 13 способов поддержки исследований рака груди Крисси поделилась фотографией удаления грудного имплантата Эти милые продукты поддерживают исследования рака груди

В 2013 году Даруде удалили имплантаты, и ее приступы паники и тревоги прошли. В течение двух лет ей больше не требовались препараты для лечения щитовидной железы, и ее аллергия исчезла. Она создала группу в Facebook под названием Болезнь и исцеление грудного имплантата от Николь . Сегодня он насчитывает более 125 000 членов. «Цунами женщин объединились, чтобы сказать, что насадка закончилась», - говорит Даруда.

Заболевание грудного имплантата (BII) - термин, придуманный людьми с имплантатами для описания послеоперационных симптомов, включая усталость, боль в суставах, мышечную слабость, сухость глаз.
и рот, и мозговой туман. BII не является официальным диагнозом, что может создать проблемы для женщин, обращающихся за лечением или страховкой. Но появляется все больше свидетельств того, что такие пациенты, как Даруда, имеют право проявлять подозрения.

С момента первой операции по имплантации силиконового геля в груди в 1962 году десятки тысяч рассказов пациентов и десятки научных исследований указали на возможную связь между имплантатами и такими состояниями, как аутоиммунные заболевания. «Уже 25 лет известно, что силиконовые имплантаты могут протекать», - говорит Ян Виллем Коэн Терверт, доктор медицинских наук, профессор медицины и директор отделения ревматологии Университета Альберты, который 25 лет изучал, как организм реагирует на имплантаты, создал десять исследований по этой теме и вылечил более 500 пациентов, сообщивших о BII.

СИЛИКОН VS. SALINE: Все грудные имплантаты имеют силиконовые оболочки, но заполнение может быть силиконовым гелем или физиологическим раствором. Девяносто процентов женщин выбирают силикон, потому что он больше похож на ткань груди. Ранние исследования показывают, что этот вариант с большей вероятностью связан с BII, но необходимы дополнительные исследования.

Коэн Терваерт предполагает, что при утечке силикона он может поглощаться окружающими тканями и близлежащими лимфатическими узлами, дополнительно активируя иммунную систему. «Со временем системы некоторых людей могут оказаться неспособными оправиться от хронической стимуляции, и может развиться аутоиммунное заболевание».

В 1984 году федеральное жюри в Сан-Франциско обязало Dow Corning, в то время крупнейшего производителя силиконовых имплантатов, выплатить пациенту 1,5 миллиона долларов в качестве штрафных санкций после того, как она заявила, что имплантаты спровоцировали аутоиммунное заболевание. Последовали сотни других судебных исков, и в 1990 году общественный резонанс заставил Конгресс провести слушания по безопасности имплантатов. В 1992 году комиссар FDA Дэвид Кесслер, доктор медицины, потребовал добровольного моратория на силиконовые имплантаты до тех пор, пока FDA не сможет оценить данные по безопасности.

«Мы знаем больше о сроке службы автомобильных шин, чем о долговечности грудных имплантатов», - сказал он позже. Но, несмотря на годы исследований, «сигналы между силиконовыми грудными имплантатами и аутоиммунными заболеваниями никогда не были достаточно сильными, чтобы претендовать на определенность», - говорит С. Лори Браун, доктор философии, проводившая исследование для FDA. В отсутствие прямых причинно-следственных связей FDA сняло запрет на имплантаты из силиконового геля в 2006 году.

Проблема возникла снова 12 лет спустя, когда исследователи из онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета опубликовали крупнейшее в истории долгосрочное исследование безопасности имплантатов . Они рассмотрели данные о состоянии здоровья почти 100000 пациентов с силиконовыми и физиологическими имплантатами и увидел связь между имплантатами и тремя аутоиммунными заболеваниями : Синдром Шегрена, склеродермия и ревматоидный артрит.

( FDA оспорило выводы. отчасти из-за так называемых недостатков в дизайне исследования, в том числе из-за того, что о некоторых заболеваниях сообщили сами пациенты и не подтвердили врачи.) Затем, в декабре 2018 г., изучение Сравнение долгосрочного здоровья 24 000 женщин с силиконовыми грудными имплантатами и 98 000 женщин того же возраста без них показало, что у женщин с имплантатами риск аутоиммунных заболеваний повышен на 45 процентов.

До сих пор нет убедительных доказательств того, что имплантаты вызывают аутоиммунное заболевание. Тем не менее, обзор медицинской литературы 2017 года показал, что после удаления силиконовых имплантатов, около 75 процентов пациентов испытывают значительное уменьшение симптомов .

Между тем в январе 2018 г. Журнал Американской медицинской ассоциации онкологии опубликовал доказательства того, что силиконовые грудные имплантаты связаны с повышенным риском редкого рака, называемого анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с грудным имплантатом. В октябре того же года Фонд пластической хирургии в сотрудничестве с производителями имплантатов и FDA запустил Национальный регистр грудных имплантатов для сбора информации о безопасности имплантата.

«Просьбы пациентов предоставить более точные данные о безопасности были услышаны громко и четко», - говорит Андреа Пусик, доктор медицинских наук, бывший глава исследовательского подразделения Американского общества пластических хирургов и руководитель отделения пластической и реконструктивной хирургии в Бригаме и женской больнице в Бостоне. На сегодняшний день к нам присоединились 815 хирургов, а в регистр внесено 17 200 пациентов.

FDA провело двухдневное слушание о рисках и преимуществах имплантатов в марте 2019 года. «Я привлекаю внимание к этим вопросам в течение 25 лет, но сейчас изменилось количество пациентов, высказывающихся открыто», - говорит Диана Цукерман. президент Национальный центр медицинских исследований . (Николь Даруда ежедневно удовлетворяет более 200 запросов на присоединение к своей группе в Facebook и часто ездит в Вашингтон, чтобы встретиться с другими защитниками.)

Связанные истории Лучшие бюстгальтеры для маленького бюста Келли Престон умерла после борьбы с раком груди Рита Уилсон рассказывает о раке

В октябре прошлого года FDA опубликовало предлагаемую формулировку маркировки новых грудных имплантатов , в том числе предупреждение о черном ящике об имплантатах и ​​контрольный список для принятия решения пациентом, чтобы гарантировать, что женщины, планирующие установку имплантатов, полностью проинформированы о рисках. Предупреждение «- это наиболее очевидная вещь, которую мы можем сделать, чтобы привлечь внимание к проблеме», - говорит Бинита Ашар, доктор медицины, директор Управления хирургических и инфекционных устройств FDA.

«Мы хотим, чтобы пациенты знали, что мы верим их сообщениям о симптомах. И мы работаем над тем, чтобы узнать больше, чтобы лучше предсказать, какие пациенты могут столкнуться с проблемами, а кому, возможно, придется избегать грудных имплантатов ». В Нидерландах врачи рекомендуют рекомендовать женщинам с генетической предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям использование силиконовых имплантатов.

Прямо сейчас лучшее, что могут сделать женщины с имплантатами следить за ними (сообщать врачу о необычных признаках или симптомах) и сохранять перспективу. «У правильного пациента и с правильной бригадой ухода грудные имплантаты могут быть очень положительным моментом», - говорит Пусич. 'Просто они не свободны от риск . '

Чтобы получать больше подобных историй, подпишитесь на нашу рассылку.

Реклама - продолжить чтение ниже